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新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/2020 年北京大学医学部 药学综合之药物分析学考研考试大纲药物分析学 第一章 药品质量研究的内容与药典概况 一、要求 （一）掌握： 1.药品质量研究的主要内容 2.中国药典的内容与进展 3.药品检验工作的机构和基本程序 （二）了解：主要外国药典简介 二、主要内容 （一）药品质量研究内容 1.掌握： （1）药品质量标准制定的基础 （2）药品质量标准术语 （3）药品标准制定的原则 （4）药品质量研究的内容 （5）药品稳定性试验原则和内容 （6）药品标准的制定与起草说明 （7）药品质量标准制定工作的长期性 （8）中国药典的内容与进展 （9）药品检验工作的机构和基本程序 2.了解：美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典和国际药典 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/（二）基本技能 1.掌握： （1）如何起草制定药品质量标准 （2）如何进行药品稳定性的研究 （3）药品检验工作的基本程序 2.了解：如何参阅美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典和国际药典 第二章 药物的杂质检查 一、要求 （一）掌握： 1.药物的杂质与限量 2.杂质的检查方法 3.一般杂质的检查 （二）了解：特殊杂质的检查与鉴定方法 二、主要内容 （一）杂质的来源与检查方法 1.掌握： （1）药物杂质的来源 （2）药物杂质的分类 （3）药物杂质的限量 （4）药物杂质的检查方法 （5）药物一般杂质的检查方法 2.了解：特殊杂质的检查方法 （二）基本技能： 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/1.掌握： （1）氯化物的检查方法 （2）硫酸盐的检查方法 （3）铁盐的检查方法 （4）重金属的检查方法 （5）砷盐的检查方法 （6）干燥失重测定法 （7）水分测定法 （8）炽灼残渣检查法 （9）易碳化物检查法 （10）残留溶剂测定法 （11）溶液颜色检查法 （12）溶液澄清度检查法 2.了解：特殊杂质的研究规范及鉴定 第三章 体内药物分析 一、要求 （一）掌握： 1.常用体内样品的制备与贮藏 2.体内样品分析的前处理 3.体内样品分析方法的建立与验证 （二）了解：其它体内样品分析方法的建立验证 二、主要内容 （一）体内药物样品的分析 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/1.掌握： （1）血浆与血清样品的采集与制备 （2）血浆与血清样品的贮藏与处理 （3）血浆与血清样品的前处理 （4）尿样的前处理 （5）体内样品分析方法的建立 2.了解：其它体内样品的分析 （二）基本技能 1.掌握： （1）血浆与血清样品的采集与制备 （2）血浆与血清样品的贮藏与处理 （3）血浆与血清样品的前处理 2.了解：其它体内药物样品的前处理 第四章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 一、要求 （一）掌握： 1.芳酸类非甾体抗炎药物的结构与性质 2.芳酸类非甾体抗炎药物的定性鉴别方法 3.芳酸类非甾体抗炎药物的特殊杂质检查方法 4.芳酸类非甾体抗炎药物的定量测定方法 （二）了解：芳酸类非甾体抗炎药物的体内药物分析 二、主要内容 （一）芳酸类非甾体抗炎药物的体外分析法 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/1.掌握： （1）芳酸类非甾体抗炎药物的结构和理化性质 （2）芳酸类非甾体抗炎药物的多种定性鉴别方法 （3）芳酸类非甾体抗炎药物的特殊杂质检查方法 （4）芳酸类非甾体抗炎药物的几种定量方法 2.了解：芳酸类非甾体抗炎药物的体内分析方法 （二）基本技能 1.掌握： （1）选用三氯化铁的鉴别方法 （2）重氮化-偶合反应的本质与鉴别方法 （3）芳酸类非甾体抗炎药物的水解反应鉴别方法 （4）阿司匹林特殊杂质的检查方法 （5）中性乙醇的概念与应用 （6）酸碱滴定法定量测定芳酸类非甾体抗炎药物 （7）阿司匹林的两步滴定法 （8）高效液相色谱法定量测定芳酸类非甾体抗炎药物 2.了解：血浆中阿司匹林与水杨酸的高效液相色谱测定法 第五章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 一、要求 （一）掌握 1.苯乙胺类拟肾上腺素药物的母核结构和共性 2.苯乙胺类拟肾上腺素药物的定性鉴别试验 3.苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质检查 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/4.苯乙胺类拟肾上腺素药物的定量测定方法 （二）了解：苯乙胺类拟肾上腺素药物的体内分析方法 二、主要内容 （一）苯乙胺类拟肾上腺素药物的定性与定量分析方法 1.掌握： （1）与铁盐的鉴别反应 （2）与甲醛-硫酸的鉴别反应 （3）氨基醇的双缩脲反应 （4）脂肪伯胺的 Rimini 试验 （5）苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质酮体的检查 （6）非水溶液滴定法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物的 （7）溴量法定量测定盐酸去氧肾上腺素 （8）亚硝酸钠法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物 （9）UV-Vis 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物 （10）HPLC 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物 2.了解：苯乙胺类拟肾上腺素药物的体内分析方法 （二）基本技能 1.掌握： （1）铁盐的鉴别反应 （2）氨基醇的双缩脲反应 （3）脂肪伯胺的 Rimini 试验 （4）非水溶液滴定法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物的 （5）亚硝酸钠法定量测定苯乙胺类拟肾上腺素药物 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/（6）UV-Vis 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物 （7）HPLC 法测定苯乙胺类拟肾上腺素药物 2.了解：拟肾上腺素药物的体内分析方法 第六章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析 一、要求 （一）掌握： 1.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的结构和性质 2.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的鉴别试验 3.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的特殊杂质检查方法 4.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的含量测定方法 （二）了解：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的体内分析方法 二、主要内容 （一）对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的定性定量分析 1.掌握： （1）对氨基苯甲酸酯的母核结构与特点 （2）酰苯胺类局麻药物的母核结构与特点 （3）主要理化性质 （4）重氮化-偶合反应的本质与鉴别方法 （5）与金属离子反应的本质与鉴别方法 （6）水解反应的鉴别方法 （7）盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查方法 （8）盐酸利多卡因注射液中 2,6-二甲基苯胺的检查方法 （9）亚硝酸钠定量测定方法 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/（10）非水溶液定量测定法 （11）紫外分光光度定量测定法 （12）高效液相色谱定量测定法 2.了解：对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的体内分析方法 （二）基本技能 1.掌握： （1）对氨基苯甲酸酯的母核结构与特点 （2）酰苯胺类局麻药物的母核结构与特点 （3）重氮化-偶合反应的本质与鉴别方法 （4）与金属离子反应的本质与鉴别方法 （5）盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查方法 （6）盐酸利多卡因注射液中 2,6-二甲基苯胺的检查方法 （7）亚硝酸钠定量测定方法 （8）非水溶液定量测定法 （9）紫外分光光度定量测定法 （10）高效液相色谱定量测定法 2.了解：人血浆中普鲁卡因、利多卡因的高效液相色谱测定法 第七章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析 一、要求 （一）掌握： 1.二氢吡啶类药物的母核结构 2.二氢吡啶类药物的定性鉴别 3.二氢吡啶类药物的特殊杂质检查 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/4.二氢吡啶类药物的定量测定 （二）了解：二氢吡啶类药物的体内分析 二、主要内容 （一）二氢吡啶类药物的定性定量分析 1.掌握： （1）二氢吡啶类药物的母核结构 （2）二氢吡啶类药物的主要理化性质 （3）二氢吡啶类药物的鉴别方法 （4）二氢吡啶类药物的特殊杂质检查 （5）铈量法定量测定二氢吡啶类药物 （6）紫外-可见分光光度法定量测定二氢吡啶类药物 （7）高效液相色谱法定量测定二氢吡啶类药物 2.了解：体内二氢吡啶类药物的分析 （二）基本技能 1.掌握： （1）二氢吡啶类药物的母核结构 （2）二氢吡啶类药物的鉴别方法 （3）二氢吡啶类药物的特殊杂质检查 （4）铈量法定量测定二氢吡啶类药物 （5）紫外-可见分光光度法定量测定二氢吡啶类药物 （6）高效液相色谱法定量测定二氢吡啶类药物 2.了解：体内二氢吡啶类药物的分析 第八章 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析 新祥旭考研官网 http:/www.xxxedu.net/一、要求 （一）掌握： 1.巴比妥类药物的母核结构和理化性质 2.苯并二氮杂卓类药物的母核结构和理化性质 3.巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物的定性鉴别 4.巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物的特殊杂质检查 5.巴比妥类及苯并二氮杂卓类药物的定量测定 （二）了解：苯并二氮杂卓类药物的体内分析 二、主要内容 （一）巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的定性定量分析 1.掌握： （1）巴比妥类药物的母核结构和理化性质 （2）苯并二氮杂卓类药物的母核结构和理化性质 （3）巴比妥类药物定性鉴别 （4）巴比妥类药物特殊杂质检查 （5）巴比妥类药物的定量测定 （6）苯并二氮杂卓类药物定性鉴别 （7）苯并二氮杂卓类药物的特殊杂质检查 （8）苯并二氮杂卓类药物的定量测定 2.了解：苯并二氮杂卓类药物的体内分析 （二）基本技能 1.掌握： （1）巴比妥类药物的母核结构和理化性质
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