武汉工程大学2020年硕士研究生复试《化学制药工艺学》考试大纲.doc

武汉工程大学 2020 年硕士研究生复试化学制药工艺学考试大纲试题总分：100 分答题时间：2 小时参考教材：赵临襄主编化学制药工艺学 ，中国医药科技出版社，2003 年出版一、考试目的和总体要求化学制药工艺学是综合运用有机化学、药物化学、分析化学和化工原理等课程的专门知识，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺的一门学科。本课程要求学生熟悉制药工业的现状和化学制药工业的特点；掌握药物合成工艺路线的设计、评价及选择方法；掌握化学合成药物工艺研究技术；了解手性药物的发展动向，掌握其化学制备技术；掌握中试放大的研究内容和研究方法，了解生产工艺规程的内容和作用；熟悉化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理方法。二、 题型及分布1. 选择题（发展现状、手性概念、三废指标、反应类型、影响因素、法律法规等） ，约 15 分；2. 名词解释（化学制药工艺相关术语的定义） ，约 20 分；3. 简答题（路线评价、条件选择、后处理和纯化、物料衡算、反应设备、三废处理方法等） ，约 25 分；4. 反合成分析，约 10 分；5. 实验设计，约 30 分。三、考试内容及考试要求第一章 绪论全合成/半合成制药；制药工业的现状和特点；药品注册管理和生产管理法律法规。第二章 药物合成工艺路线的设计和选择工艺路线的设计；工艺路线的评价和选择。第三章 化学合成药物的工艺研究影响化学反应的因素；反应物料的选择；反应条件的优化；后处理与纯化方法；工艺过程控制与实验设计。第四章 手性药物的制备技术手性药物的基本概念；外消旋体拆分；不对称合成。第五章 中试放大与工艺规程中试研究；物料衡算；试生产与工艺规程。第六章 化学制药与环境保护废水的控制指标和处理方法；废气的控制指标和处理方法；废渣的处理和回收利用。