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2019 年药剂学专业研究生入学考试大纲考试科目代码： 615 考试科目名称： 药剂学一、考试要求：掌握药剂学的研究内容、研究方法及基本任务；掌握药物剂型的分类；掌握常用药物剂型设计的基本理论，基本处方分析，制备过程，质量要求；结合剂型制备熟悉重要单元操作；掌握重要辅料的性能特点；掌握制剂中药物降解的途径，规律和影响因素，并熟悉制剂配伍中常见的物理变化和化学变化的原理和一般处理原则；掌握药物制剂的新技术与新剂型的基本类型、重要辅料和特点，熟悉一般制备方法。二、考试内容：（一） 、液体制剂掌握：1、液体制剂的特点、质量要求及附加剂 2、溶液剂的概念、特性及制备方法3、混悬剂的概念、物理稳定性及稳定剂 4、乳剂的概念、分类及常用的乳化剂种类熟悉：1、液体制剂的分类和常用溶剂 2、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点 3、高分子溶液的性质和制备方法 4、溶胶的构造和性质 5、混悬剂的制备及质量评价 6、乳剂的形成理论、制备方法及其稳定性了解：1、乳剂的质量评定 2、不同给药途径用液体制剂（二） 、灭菌制剂与无菌制剂掌握：1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 2、灭菌与无菌技术的分类及特点 3、注射剂概念、分类 4、注射剂处方组分及主要附加剂 5、注射剂的制备及质量检查 6、等渗调节计算方法 7、热原的概念、特性及除去热原的方法 8、典型注射剂处方与制备工艺熟悉：1、注射用水的质量要求及其制备方法 2、输液的分类、质量检查、主要存在的问题及解决方法 3、滴眼剂的质量要求 4、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素，眼用液体型制剂的制备 5、注射用无菌粉末 6、空气净化技术了解：1、冷冻干燥技术 2、输液的包装、运输与贮存 3、其它灭菌与无菌制剂（三） 、固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)掌握：1、固体剂型的制备工艺流程 2、固体剂型的体内吸收路径及 Noyes-Whitney 方程 3、片剂的概念、分类及特点 4、片剂常用的辅料及其特性 5、片剂的制备方法与分类 6、片剂的质量检查 7、片剂的处方组成与设计熟悉：1、散剂的概念、特点及制备方法 2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）3、颗粒剂的概念、特点 4、颗粒剂的制备、质量检查 5、压片过程及其影响因素 6、包糖衣工艺与材料7、薄膜包衣工艺与材料了解：1、散剂的质量检查、散剂举例 2、片剂的包装、片剂举例 3、包衣的方法与设备（四） 、固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）掌握：1、胶囊剂的概念与分类及特点，2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成熟悉：1、胶囊剂的制备方法 2、滴丸剂的概念、特点及制备方法（五） 、半固体制剂掌握：1、软膏剂的概念、种类及特点；软膏剂常用的基质、处方组成及制备方法 2、栓剂的概念、种类、处方组成及制备工艺。熟悉：1、凝胶剂的特点 2、常用水性凝胶基质种类及特性 3、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用了解：1、软膏剂的附加剂 2、软膏剂的质量检查 3、眼膏剂的概念及特点 4、眼膏剂的制备及其质量检查 5、水凝胶剂的制备（六） 、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂掌握：1、气雾剂的概念、特点、分类、作用熟悉：1、气雾剂的组成 2、气雾剂的制备工艺 3、气雾剂的质量评价了解：1、气雾剂的全身吸收过程及影响因素。2、喷雾剂的概念、特点 3、吸入剂的概念、特点。（七） 、药物溶液的形成理论掌握：1、药物的溶解度 2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 3、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法熟悉：1、药用溶剂的种类及性质（八） 、表面活性剂掌握：1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性 2、表面活性剂的分类、基本性质及应用 3、表面活性剂的基本性质（亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等）熟悉：1、表面活性剂的生物学性质（九） 、药物微粒分散系的基础理论熟悉：1、微粒大小与测定方法 2、微粒大小与体内分布关系 3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质 4、絮凝与反絮凝概念及特性了解：1、DLVO 理论及其它有关理论（十） 、药物制剂的稳定性掌握：1、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 2、制剂中药物的化学降解途径 3、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 4、药物稳定性的化学动力学基础及药物稳定性试验经典恒温方法熟悉：1、研究药物制剂稳定性的意义与任务 2、药物制剂稳定化的其他方法（十一） 、粉体学基础掌握：1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念 2、粉体的流动性及表示方法3、粉体的吸湿性和润湿性熟悉：1、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）2、粉体的压缩性质（十二） 、制剂新技术掌握：1、固体分散体的概念及特点 2、常用制备固体分散体的载体材料 3、固体分散体的速释与缓释原理 4、包合物概念和特点 5、微囊的概念 6、脂质体的概念、组成材料（磷脂和胆固醇）与结构熟悉：1、固体分散体的类型及制备方法 2、常用的包合材料 3、包合物的制备方法 4、囊心物与囊材特点 5、微囊的制备方法分类及相关工艺 6、纳米囊与纳米球的制备技术了解：1、固体分散体的物相鉴定方法 2、脂质体的质量评价（载药量、包封率、粒径及粒度分布、稳定性等） 。3、包合物的验证（十三） 、经皮吸收制剂熟悉 1、TDDS 的概念、特点、类型及常用材料了解 1、设计 TDDS 的影响因素，渗透促进剂和离子导入技术在 TDDS 中的应用 2、TDDS的制备、质量控制及发展三、题型及比例：名词解释占 10%简答题约占 30% 。计算题约占 20%。综合题约占 40%。四、参考书目崔福德 主编 药剂学 （第七版） 人民卫生出版社 2015 年 范玉珠 主编 中药药剂学 （第二版） 人民卫生出版社出版社 2016 年2019 年药剂学专业研究生入学考试大纲考试科目代码： 615 考试科目名称： 药物分析一、考试要求：掌握国内外药典的主要组成与内容，药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法；掌握杂质限量、原料药含量、制剂表示百分含量的计算；熟悉药物的化学结构、理化特征、存在状况与分析方法选择之间的关系，了解药品质量控制中的新方法与新技术。二、考试内容：（一）药物分析的性质、意义1.掌握药物分析的定义、性质、内容；2.掌握药物分析任务与意义；3.了解药物分析现状和发展趋势。（二）药品检验工作的依据和工作程序1.掌握药物分析的依据、检验机构与检验程序2.掌握中国药典的内容、结构、凡例中的术语；3.了解国外药典。（三）药物的鉴别1.掌握药物鉴别的项目和鉴别方法，化学鉴别方法、光谱鉴别方法、色谱鉴别方法；2.熟悉药物鉴别的试验条件和鉴别试验的灵敏度；3.了解目前药物鉴别的新动向。（四）药物的杂质检查1.掌握药物中杂质的来源、杂质限量检查原理及计算方法；2.掌握一般杂质检查的原理、方法及注意事项；3.熟悉特殊杂质检查原理。（五）药物定量分析与分析方法验证1.掌握药物分析含量项目的选定；测定的原理、方法；2.掌握药物分析方法的验证；3.熟悉定量分析样品的前处理方法，氧瓶燃烧法；4.熟悉生物样品分析的前处理技术；5.熟悉药品质量控制中现代分析方法的应用。（六）典型药物的分析1.掌握巴比妥类药物的结构、理化性质和含量测定方法；2.掌握芳酸类药物的结构、理化性质，阿司匹林、对氨基水杨酸的分析方法；3.掌握对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因的分析方法；4.掌握吩噻嗪类药物的结构、理化性质，盐酸氯丙嗪的分析方法；5.掌握生物碱类药物的鉴别方法、含量测定方法；6.掌握维生素 A、B1、C 的结构、理化性质、鉴别及含量测定方法；7.掌握载体激素类药物的结构特点与分类；8.掌握抗生素类药物的含量测定方法。（七）药物制剂分析1.掌握常用药物制剂分析的特点；2.熟悉药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除；3.了解复方制剂分析方法的特点。（八）中药及其制剂分析概论1.掌握中药制剂分析定义、分析方法的特点；2.熟悉中药制剂分析的一般程序；3.了解中药制剂分析现状和发展趋势。三、题型及比例：名词解释约占 10%简答题约占 30% 计算题约占 20%综合题约占 40%四、参考书目航太俊 主编 药物分析 （第 8 版） 人民卫生出版社 2016 年
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