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第 1页 共 2页注 意 ： 认 真 阅 读 答 题 纸 上 的 注 意 事 项 ； 所 有 答 案 必 须 写 在 答 题 纸 上 ， 写 在 本 试 题 纸 或 草稿 纸 上 均 无 效 ； 本 试 题 纸 须 随 答 题 纸 一 起 装 入 试 题 袋 中 交 回 ！ 、 名 词 解 释 （ 10 题 ， 每 题 4分 ， 共 40 分 ）1、 药 品2、 挥 发 油3、 抗 生 素4、 硬 药5气 雾 剂6、 （ 分 析 方 法 验 证 中 的 ） 耐 用 性7、 聚 类 分 析8、 抗 体 工 程9、 精 神 药 品10、 受 体二 、 问 答 题 （ 9 题 ， 每 题 10 分 ， 共 90 分 ）1、 生 药 贮 藏 过 程 中 为 什 么 容 易 生 虫 ？ 如 何 防 虫 ？2、 什 么 是 超 临 界 流 体 莘 取 ？ 有 何 优 点 ？3、 药 物 的 立 体 结 构 对 药 效 有 什 么 影 响 ？4、 与 传 统 的 HPLC相 比 ， UPLC 具 有 哪 些 优 点 ？5、 影 响 中 药 毒 性 的 因 素 有 哪 些 ？6、 随 着 信 息 技 术 的 快 速 发 展 ， 大 数 据 时 代 冲 击 着 生 物 医 药 领 域 等 行 业 。 什 么 是 大 数 据 ？ 有哪 四 个 特 征 ？7、 电 影 我 不 是 药 神 的 故 事 建 立 在 格 列 卫 的 仿 制 药 之 上 。 格 列 卫 （ 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 ） 是人 类 第 一 个 分 子 靶 向 药 ， 诺 华 从 研 发 到 拿 到 FDA许 可 证 ， 用 时 五 年 ， 被 时 代 周 刊 喻 为射 向 癌 症 的 一 发 子 弹 。 将 慢 性 粒 细 胞 白 血 病 患 者 的 五 年 生 存 率 提 升 至 90%以 上 。“ 靶 向 药 之 所 以 昂 贵 到 要 卖 几 万 元 ， 那 是 因 为 你 能 买 到 的 已 经 是 第 二 颗 药 了 ， 第 一 颗 药的 价 格 是 数 十 亿 美 金 。 ”“ 如 果 不 给 专 利 药 市 场 垄 断 的 机 会 ， 让 药 企 看 到 新 药 可 能 的 获 利 机 会 ， 药 企 是 不 会 有 任何 动 力 做 科 研 开 发 新 药 的 。 ”据 此 ， 请 简 述 你 对 药 品 知 识 产 权 保 护 的 看 法 。8、 2018年 7月 15日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 发 布 通 告 ： 国 家 药 监 局 根 据 线 索 组 织 检 查 组 对长 春 长 生 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 （ 以 下 简 称 “ 长 春 长 生 ” ） 生 产 现 场 进 行 飞 行 检 查 。 检 查 组发 现 ， 长 春 长 生 在 冻 干 人 用 狂 犬 病 疫 苗 生 产 过 程 中 存 在 记 录 造 假 等 严 重 违 反 药 品 生 产 质 量科 目 代 码 :科 目 名 称 江 苏 大 学硕 士 研 究 生 入 学 考 试 样 题882药 学 基 础 满 分 : A卷150分第 2页 共 2页管 理 规 范 GMP 行 为 。 根 据 检 査 结 果 ， 国 家 药 监 局 迅 速 责 成 吉 林 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 收回 长 春 长 生 相 关 药 品 GMP证 书 。7月 20S,吉 林 省 食 药 监 局 的 一 纸 行 政 处 罚 公 示 ， 彻 底 将 公 众 的 早 已 郁 积 多 日 的 愤 怒 情 绪引 爆 ： 长 春 长 生 生 产 的 “ 吸 附 无 细 胞 白 百 破 联 合 疫 苗 ” （ 批 号 ： 201605014-01） 经 中 国 食 品药 品 检 定 研 究 院 检 验 ， 检 验 结 果 为 效 价 测 定 项 不 符 合 规 定 ， 按 劣 药 论 处 。疫 苗 事 关 生 命 健 康 ， 质 量 安 全 容 不 得 半 点 瑕 疵 ， 不 能 有 一 点 侥 幸 。 你 对 如 何 加 强 药 品 监管 有 何 建 议 ？9、 中 国 药 典 分 为 四 部 ， 这 四 部 分 别 收 载 哪 些 内 容 ？三 、 处 方 分 析 和 工 艺 设 计 （ 1 题 ， 共 20 分 ）芍 药 甘 草 汤 首 载 于 伤 寒 论 ， 由 白 芍 和 甘 草 以 1： 1比 例 经 水 煎 煮 而 得 ， 用 于 治 疗 胃溃 疡 。 将 其 制 成 胃 内 漂 浮 缓 释 片 ， 该 剂 型 能 明 显 延 长 药 物 胃 内 滞 留 时 间 ， 提 高 药 物 生 物 利 用度 。 以 下 为 芍 药 甘 草 胃 漂 浮 片 处 方 ， 请 解 释 各 成 分 作 用 ； 设 计 芍 药 甘 草 胃 漂 浮 片 的 制 备工 艺 ； 请 简 述 壳 聚 糖 的 优 点 和 应 用 。处 方 ： 成 分 作 用 成 分 作 用芍 药 甘 草 浸 膏 微 晶 纤 维 素壳 聚 糖 羟 丙 甲 纤 维 素 K4M卡 波 姆 碳 酸 氢 钠海 藻 酸 钠 柠 檬 酸
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